В этом году аптеки Казахстана должны перейти на международный стандарт формы GxP. Иначе их ждет штраф и запрет на продажу лекарств. Так было заявлено ранее, и эта новость наделала много шума. Какова ситуация сейчас? Об этом говорим с руководителем областного департамента Комитета фармации Минздрава РК Сауле ЕРЖАНОВОЙ.
– Сауле Амантаевна, ваш департамент относительно недавно стал отдельной организацией. Функции остались те же?
– Основной задачей департамента по-прежнему остается госконтроль в обеспечении населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медназначения и медицинской техники. А вот формат работы в этом году изменился. Постепенно с государственного контроля переходим на инспектирование аптек. Также специалисты департамента выдают заключения, разрешительные документы на ввоз лекарственных средств, изделий медназначения и техники, выдают свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистам с фармацевтическим образованием. Департамент также осуществляет иные формы контроля.
– В 2017 году лишь одна аптечная сеть ТОО «Стофарм» перешла на надлежащие фармацевтические практики нового стандарта. Что сегодня?
– На текущий момент сертификат надлежащей дистрибьюторской практики GDP в нашей области имеют три объекта фармдеятельности – ТОО «Стофарм», ТОО «Фармакс 2», ТОО «Фармаком Импекс». Если говорить об аптеках, такой сертификат есть у семи костанайских аптек (шесть из них – ТОО «Цветная», одна – ТОО «Забота Компани»). В этом году подали заявки на инспекторат 35 аптек. Это сети ТОО «Фармаком Импекс», ТОО «Цветная» и ТОО «Забота Компани». Планируют подать заявки еще 27 аптек.
– В прошлом году возник ажиотаж. Некоторые требования владельцы аптек посчитали неприемлемыми. Например, огромную арендуемую площадь, ставки фельдшеров при аптеках. Это всё привело бы просто к закрытию многих аптек, особенно на селе. В Парламенте обещали пересмотреть нормы. Пересмотрели?
– Сегодня в законодательстве нет нормы, требующей сертификат нового стандарта от аптек, получивших лицензию на фармдеятельность до 1 января 2018 года. Аптеки продолжают работать, никто не закрылся. Однако вносят изменения и дополнения в законодательные акты, предусматривающие обязательное соблюдение требований надлежащих фармацевтических практик с 1 января 2023 года. Т.е. сроки перехода к стандартам пролонгированы. Однако из требований Стандарта надлежащей аптечной практики обязательное проведение диагностического тестирования и других медицинских услуг исключат.
– То есть уже не обязательно наличие фельдшеров при аптеках. А какие преимущества вы видите в новых требованиях к деятельности аптек?
– Нам никуда не деться от требований времени. И, думаю, не за горами времена, когда стандарты надлежащих аптечных практик все-таки станут обязательными. Фармацевтическая общественность Костанайской области уже заняла активную позицию и принимает на себя солидарную ответственность в лечении пациентов. Фармацевты консультируют, рекомендуют. Благодаря новым подходам каждый процесс в аптеке детализирован в СОПах – готовых алгоритмах действия аптечных работников. А это в свою очередь ведет к улучшению качества обслуживания, рационализации использования лекарственных средств, повысит эффективность фармакотерапии.
